Fertigung mikrofluidischer Kartuschen
Exzellenz in der Point-of-Care-Herstellung
Unser Ziel ist es, hochwertige und zuverlässige Point-of-Care-Produkte (POC) zu liefern, die den höchsten Sicherheits- und Leistungsstandards entsprechen. Unsere Produktionsstätte ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert, was unser Engagement für Qualitätsmanagement und kontinuierliche Verbesserung unterstreicht.
Was bedeutet ISO 13485?
ISO 13485 ist eine internationale Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte festlegt. Es handelt sich um eine umfassende Norm, die alle Aspekte des Herstellungsprozesses abdeckt, von Design und Entwicklung bis hin zu Produktion und Vertrieb.
Warum ist ISO 13485 wichtig?
Die Zertifizierung nach ISO 13485 gibt unseren Kunden die Gewissheit, dass unsere Produkte nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards hergestellt werden. Sie zeigt auch, dass wir uns zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften verpflichtet haben.
Wie verhält sich die ISO 13485 zur FDA?
Die Beziehung zwischen ISO 13485 und der FDA ist komplex. Im Allgemeinen kann die ISO 13485 jedoch als Grundlage für die Erfüllung der Anforderungen der FDA dienen. Dies liegt daran, dass die ISO 13485 eine umfassende Norm ist, die viele der gleichen Anforderungen wie die FDA-Vorschriften abdeckt.
Unser Engagement für Qualität
Wir verpflichten uns zur kontinuierlichen Verbesserung und überprüfen unsere Fertigungsprozesse regelmäßig, um sicherzustellen, dass sie den neuesten Standards entsprechen. Außerdem investieren wir in die Aus- und Weiterbildung unserer Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie über die erforderlichen Fähigkeiten und Kenntnisse verfügen, um hochwertige Produkte herzustellen.
Kontaktieren Sie uns
Wenn Sie mehr über unsere Fertigungsmöglichkeiten oder die ISO 13485-Zertifizierung erfahren möchten, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Wir würden uns freuen, Ihre Anforderungen im Detail zu besprechen.
Die Zusammenarbeit mit uns lohnt sich:
- zertifizierte Produktionsstätte nach ISO 13485:2016
- Erfahrenes und qualifiziertes Personal
- Engagement für Qualität und kontinuierliche Verbesserung
- Pünktliche Lieferung
- Wir sind der vertrauenswürdige Partner für die Point-of-Care-Herstellung.
Der Herstellungsprozess: wir erwecken Ihre Vision zum Leben
Bei Hahn-Schickard produzieren wir nicht einfach nur - wir schaffen Spitzenleistungen. Hier sehen Sie, wie wir Entwürfe in die Realität umsetzen:
- Nahtlose Übergabe: Ihr Design geht nahtlos in unsere hauseigene Fertigungsabteilung über. Hier trifft Präzision auf Produktion.
- Volumenverpflichtung: Ob es sich um 100.000 oder 200.000 Teile handelt, wir sind verpflichtet, die vereinbarten Mengen zu liefern. Qualität bleibt unser Kompass.
- Maßgeschneiderte Hygiene: Ihre Bedürfnisse bestimmen unsere Protokolle. Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht verhandelbar und werden auf Ihre individuellen Anforderungen zugeschnitten.
