15.03.2021 - News

Wir sind Partner im neuen MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum für innovative Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

Das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau fördert mit insgesamt 3,4 Millionen Euro den Aufbau eines Kompetenzzentrums, das baden-württembergische Unternehmen bei der Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) unterstützen möchte.

Von der ersten Idee über die Entwicklung, Zulassung, den Einsatz in der Klinik bis hin zum Lebensende des Produkts – mit dem jüngst bewilligten MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum können Hahn-Schickard, das NMI Naturwissenschaftliche und Medizinische Institut in Reutlingen sowie die BIOPRO Baden-Württemberg GmbH Unternehmen künftig über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts hinweg unterstützen.

Die Medizintechnik ist eine hoch innovative Branche und die neue Verordnung bedeutet einen hohen Aufwand, der vor allem von kleinen und mittleren Unternehmen kaum zu leisten ist. „Um die Unternehmen auf dem Weg der Entwicklung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika zu unterstützen, schaffen wir eine Anlaufstelle – das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum – das die Kompetenzen von Hahn-Schickard in Freiburg, des NMI in Reutlingen und der BIOPRO GmbH in Stuttgart bündelt und dezentral zugänglich macht“, erklärt apl. Prof. Dr. Felix von Stetten, Hahn-Schickard-Institutsleiter in Freiburg.

Das Zentrum, das im Rahmen des Forums Gesundheitsstandort Baden-Württemberg initiiert wurde, ergänzt die vom Wirtschaftsministerium 2019 ins Leben gerufene MDR- & IVDR-Soforthilfe BW, die von der Landesgesellschaft BIOPRO federführend betreut wird.