MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK)

Von der ersten Idee über die Entwicklung, Zulassung, den Einsatz in der Klinik bis hin zum Lebensende des Produkts – das Kompetenzzentrum unterstützt Unternehmen über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts hinweg.

Das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau fördert im Rahmen des Forum Gesundheitsstandort BW den Aufbau eines MDR & IVDR Kompetenzzentrum (MIK), das Unternehmen bei der Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) unterstützen möchte. Anlass dafür sind die europäischen Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR), welche die Medizintechnik-Branche derzeit vor große Herausforderungen stellen.

Hier setzt das neue Kompetenzzentrum an: Von der ersten Idee über die Entwicklung, Zulassung, den Einsatz in der Klinik bis hin zum Lebensende des Produkts – mit dem jüngst bewilligten Kompetenzzentrum werden künftig kleine und mittelständische Unternehmen (KMUs), aber auch große Firmen über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts hinweg unterstützt. Durch die Bündelung wissenschaftlicher, technischer und regulatorischer Kompetenzen und der starken Vernetzung der Partner NMI, Hahn-Schickard, der BIOPRO Baden-Württemberg und des Universitätsklinikums Tübingen dient das Zentrum als Anlaufstelle für industrielle Zulassungen sicherer Produkte.

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